สำนักงานอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติการใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของบริษัทไฟเซอร์-ไบออนเทค สำหรับเด็กอายุ 6 เดือนขึ้นไปถึง 4 ปี ถือเป็นการขยายขอบเขตการฉีดวัคซีนให้ครอบคลุมกลุ่มเด็กเล็กที่สุดนับตั้งแต่เริ่มมีการระบาดใหญ่
รายละเอียดการอนุมัติ
การอนุมัติดังกล่าวมีขึ้นหลังจากคณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญของ FDA ลงมติเห็นชอบด้วยคะแนนเสียง 11 ต่อ 0 ให้แนะนำการอนุมัติวัคซีนสำหรับเด็กกลุ่มนี้ โดยวัคซีนที่ใช้จะเป็นสูตรสำหรับเด็กโดยเฉพาะ ซึ่งมีปริมาณสารกระตุ้นภูมิคุ้มกันน้อยกว่าสูตรสำหรับผู้ใหญ่และวัยรุ่น
ประสิทธิภาพและความปลอดภัย
ผลการทดลองทางคลินิกพบว่า วัคซีนของไฟเซอร์มีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคโควิด-19 ที่มีอาการในเด็กอายุ 6 เดือนถึง 4 ปี ถึงร้อยละ 80 หลังจากได้รับวัคซีนครบสามโดส โดยอาการข้างเคียงที่พบส่วนใหญ่เป็นอาการเล็กน้อย เช่น ไข้ อ่อนเพลีย และปวดบริเวณที่ฉีด
ความสำคัญของการฉีดวัคซีนในเด็ก
การขยายการฉีดวัคซีนให้ครอบคลุมเด็กเล็กมีความสำคัญอย่างยิ่งในการควบคุมการแพร่ระบาดของโรคโควิด-19 โดยเฉพาะสายพันธุ์โอไมครอนที่แพร่กระจายได้ง่าย แม้เด็กส่วนใหญ่จะมีอาการไม่รุนแรง แต่ก็สามารถเป็นพาหะนำโรคไปสู่ผู้ใหญ่และผู้ที่มีความเสี่ยงสูงได้
แผนการดำเนินงาน
ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคสหรัฐฯ (CDC) คาดว่าจะสามารถเริ่มฉีดวัคซีนให้เด็กกลุ่มนี้ได้ภายในสัปดาห์หน้า โดยวัคซีนจะถูกส่งไปยังสถานพยาบาลและร้านขายยาทั่วประเทศ เบื้องต้นรัฐบาลสหรัฐฯ ได้จัดเตรียมวัคซีนไว้ประมาณ 10 ล้านโดสสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี
การอนุมัติครั้งนี้ได้รับการตอบรับจากผู้ปกครองหลายคนที่รอคอยให้บุตรหลานของตนได้รับวัคซีน ขณะที่บางส่วนยังคงมีความกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยของวัคซีนในเด็กเล็ก อย่างไรก็ตาม FDA และ CDC ยืนยันว่าวัคซีนมีความปลอดภัยและผ่านการประเมินอย่างเข้มงวด
